Sarepta ще възобнови пратките за генна терапия след преглед на FDA за скорошна смърт на пациента

Вашингтон (AP) - Акциите на облеклата с медикаменти Sarepta Therapeutics скочиха в търгуване в понеделник, откакто компанията съобщи, че ще възобнови доставката на генната си терапия за някои пациенти, следвайки къса пауза, поискана от регулатори. Мускулната дистрофия на Дюшен, които към момента са в положение да вървят. Регулаторите желаеха паузата след гибелта на двама по -възрастни младежи, които одобряваха лечението. FDA също съобщи, че в изказване дефинира, че неотдавна оповестява за гибел на 8-годишно момче не е обвързвано с лечението.

Акциите на компанията се повишиха над 16% след оповестяването до 13,86 $ при търговията след пътеки. Скокът е най-новият в поредност от фрапантни придвижвания на запасите, задействани от промяна на благосъстоянието за най-продавания артикул на компанията.

Elevidys е първата генна терапия, утвърдена в Съединени американски щати за мускулната дистрофия на Дюшен, съдбовната мускулна болест, която визира момчетата и младите мъже, което води до ранна гибел. Той получи ускорено утвърждение през 2023 година за стеснен набор от млади пациенти и беше уголемен предходната година за приложимост при по -възрастни пациенти, в това число тези, които към този момент не могат да вървят.

Решението на FDA в понеделник „ доста усъвършенства вероятностите за продажби на Elevidys в кратковременен проект “, съобщи анализаторът на Джефери Андрю Цай пред вложителите, в записка след известието. „ Улицата ще се почувства облекчена в обстановката, като допуска логичен капацитет на запасите нагоре. “

Терапията на Сарепта е под надзор от регулатори, откакто две тийнейджърски момчета починаха по -рано тази година от остро увреждане на черния дроб, прочут непряк резултат от лекуването. След това FDA изиска пауза в доставките на лекарството след гибелта на трети пациент, който приема друга терапия на Сарепта.

FDA чиновници допуснаха, че компанията ще би трябвало да даде нови данни за изследването за сигурността, с цел да възобнови използването на Elevidys при по -възрастни пациенти.

„ FDA ще продължи да работи със спонсора във връзка с пациентите с нембулаторни пациенти, което остава обект на непринудено задържане след две смъртни случая “, споделя FDA в своето изказване.

___

Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес и на научните отдел получава поддръжка от Фондацията на медицинския институт на Хауърд Хюс. AP е само виновен за цялото наличие.